La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó daraxonrasib, un nuevo medicamento desarrollado por Revolution Medicines para pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya recibieron tratamientos previos o que no pueden acceder a determinados esquemas de quimioterapia combinada.
El fármaco, que será comercializado bajo el nombre Rasonque, se administra mediante una píldora diaria y está diseñado para bloquear distintas formas de la proteína RAS, relacionada con el crecimiento y la progresión de varios tipos de tumores pancreáticos.
Los resultados de los ensayos clínicos fueron considerados especialmente relevantes, ya que mostraron que el tratamiento duplicó la tasa de supervivencia frente a las alternativas utilizadas en pacientes con enfermedad avanzada.
Un tratamiento de alto costo
Revolution Medicines informó que Rasonque ya está disponible en Estados Unidos a un precio de 39.800 dólares por un suministro de 30 días. La compañía también anunció programas de asistencia para pacientes.
La expectativa generada por los resultados de los ensayos llevó a la FDA a permitir el acceso anticipado al medicamento mediante su programa de uso compasivo, destinado a personas con enfermedades graves o potencialmente mortales que necesitan acceder a tratamientos experimentales antes de su aprobación definitiva.
Revisión acelerada
La aprobación se produjo dentro del nuevo proceso de revisión acelerada de la FDA, que busca reducir significativamente los tiempos de evaluación de determinados medicamentos, llevándolos potencialmente a uno o dos meses, frente a los períodos habituales de entre 10 y 12 meses.
Desde Revolution Medicines destacaron que la aprobación representa el resultado de más de una década de investigación centrada en el cáncer de páncreas asociado a alteraciones de RAS.
El desarrollo del medicamento también generó un fuerte interés entre los inversores. Las acciones de la compañía acumularon un aumento de 166% en lo que va del año, según los datos difundidos.
Estados Unidos aprueba un nuevo fármaco que duplica la supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó daraxonrasib, un nuevo medicamento desarrollado por Revolution Medicines para pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya recibieron tratamientos previos o que no pueden acceder a determinados esquemas de quimioterapia combinada. El fármaco, que será comercializado bajo el nombre Rasonque, se administra mediante una píldora diaria y está diseñado para bloquear distintas formas de la proteína RAS, relacionada con el crecimiento y la progresión de varios tipos de tumores pancreáticos. Los resultados de los ensayos clínicos fueron considerados especialmente relevantes, ya que mostraron que el tratamiento duplicó la tasa de supervivencia frente a las alternativas utilizadas en pacientes con enfermedad avanzada. Un tratamiento de alto costo Revolution Medicines informó que Rasonque ya está disponible en Estados Unidos a un precio de 39.800 dólares por un suministro de 30 días. La compañía también anunció programas de asistencia para pacientes. La expectativa generada por los resultados de los ensayos llevó a la FDA a permitir el acceso anticipado al medicamento mediante su programa de uso compasivo, destinado a personas con enfermedades graves o potencialmente mortales que necesitan acceder a tratamientos experimentales antes de su aprobación definitiva. Revisión acelerada La aprobación se produjo dentro del nuevo proceso de revisión acelerada de la FDA, que busca reducir significativamente los tiempos de evaluación de determinados medicamentos, llevándolos potencialmente a uno o dos meses, frente a los períodos habituales de entre 10 y 12 meses. Desde Revolution Medicines destacaron que la aprobación representa el resultado de más de una década de investigación centrada en el cáncer de páncreas asociado a alteraciones de RAS. El desarrollo del medicamento también generó un fuerte interés entre los inversores. Las acciones de la compañía acumularon un aumento de 166% en lo que va del año, según los datos difundidos. Los analistas estiman que, a largo plazo, Rasonque podría alcanzar 11.500 millones de dólares en ventas anuales a nivel mundial. El cáncer de páncreas continúa siendo una de las enfermedades oncológicas de mayor mortalidad. De acuerdo con la Sociedad Americana del Cáncer, durante este año se prevé que sean diagnosticados aproximadamente 67.350 nuevos casos en Estados Unidos.
